2011年7月23日,很有幸邀请到苏州东瑞医药科技有限公司采购部、质量部、生产部三位负责人到我司考察。 苏州东瑞医药科技有限公司,隶属于东瑞制药(控股)有限公司,2003年7月11日在香港联合交?所主板上市。主要从事头孢类抗生素以及系统专科用药的开发、制造及销售。头孢类抗生素产品包括中间体、原料药和粉针剂。在头孢类抗生素生产方面,形成了从药物中间体、原料药到制剂的综合生产特色,尤其在第三代头孢菌素合成方面拥有先进的技术平台,产品质量达到国际先进水平,构建了品种系列齐全、综合配套功能完善、产能潜力大的头孢产业链。溶媒结晶头孢哌酮钠原料及粉针剂被列为国家火炬计划项目,荣获『江苏省高新技术产品』称号,产销量领先国内。
23日下午1点,在沈阳北站接到了他们,坐了24小时火车,相信他们都很疲惫,但他们并没有休息,吃过简单的中饭便来到我司进行正式的考察。
因为对我司已有初步的了解,所以他们直接就纸板的原料首先提出了问题。领导在客户来访前让我们提前准备了原料的小样,免去了我们的手忙脚乱。首先我们解释了硅藻土颜色的问题及我们在生产中怎样调整纸板的孔径大小。湿强剂在纸板中的作用,解释湿强剂(聚酰胺环氧氯丙烷树脂)符合GB 9685-2008《食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准》中食品容器、包装材料允许使用的添加剂(P141)和聚丙烯酰胺都是符合GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》的规定。
新版GMP实施后,对过滤纸板有了强制的要求,要求纸板中必须不含有石棉物质,我们出示了客户自检的检验报告和我司送检的第三方检验报告,并查看了我们的资质以及原料的入库检验报告,整体对我司基本资料比较满意。
接着到我们的车间进行现场的考察。因为医药行业对水质的要求非常严格,所以他们首先到我们的水处理车间进行考察,仔细的询问了我们水质处理的原理和检测手段。走进我们的车间,改变了他们认为过滤纸板行业一直是作坊式的生产环境的思想,现代化的生产线,从打浆到抄纸再到烘干、裁切,无不体现着我们的现代化,这也是我们保证产量和生产的能力的根本要素。接着又参观了化验室,原料库。作为纸板行业的龙头,我们能做的就是解决客户提出的问题,所以我们近年采购了PH测定仪、透气度仪等先进的检测设备,保证纸板在生产时可以满足客户提出的特殊指标要求,按需生产。
半天的考察结束了,通过与专业人士的交流,让我们学到很多,也了解了很多行业的动态,更增加了我们在医药中大展拳脚的信心。这次考察也是按照药品GMP中第七节《供应商的评估和批准》来进行的,很荣幸能够接受东瑞的考察,更期待我们的合作!
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